乌司奴单抗—银屑病痛风治疗的新生物制剂

银屑病类风湿性（PsA）是第二少用的哑性膝关节疾病，会有某类的进展并可导致身心，为病症和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿类风湿性（RA）来说，PsA在病人上不够相应的病人泻制剂。一项关于PSA的数据分析当中发现，消失中期类风湿性展现的病症，运用做宗教性DMARDs病人2年，疾病控制良好；然而约仍有50%的病症消失了明显的骨冲蚀。在以前的15年用做病人类风湿类风湿性的生物制剂层出不穷，然而银屑病类风湿性的病人却止步不前。即使不够相应的随机实验室确凿，甲氨蝶呤、来氟化物米特等改变病情抗风湿泻药（DMARDs）仍是病人PsA的一线施用。

许多实验室说明，无论是单一病人还是联合行动甲氨蝶呤病人，发哑因子α类固醇（TNFi）都有更好。更是对那些宗教性DMARDS作废的当中轴症状，TNFi展现出了更好的。在欧洲，目前有5种TNFi 被核准用做病人PsA，他们在病人膝关节病变上的相同。但自TNFi发现以来，对PsA流行病学生理学最令人激动、无庸置疑前途的引介，在于开始关注IL-17/IL-23通路的发挥作用手段。

有确凿说明IL-23通过发挥作用做特定的T肝细胞亚群而起到促进附着点哑的发挥作用。这一发现的必要性在于其与PsA的流行病学通路直接之外。运用做TNFi 来病人PsA的流行病学缓和率可达到60%。然而有30%的病症可能展现为对TNFi加成不佳或根本作废，还有些人可能并不适合或不能耐不受这样的病人。欧洲酒类管理委员会（EMA）和食品酒类管理委员会（FDA）均发现对于那些TNFi 病人失利的病症似乎并未更好的病人方法。正是由于这一“病人气态”的存在，属于自己生物制剂—乌司朗唑的两项数据分析投入市场了。

B肝细胞、IL-6和T肝细胞之外的共焦虑小分子CD80/86(阿巴西纳)并未被证实是RA的之外小分子，很多针对这些机制的生物制剂并未核准纳斯达克了。在PsA，目前这些泻制剂还并未核准运用做。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报道重申，乌司朗唑是一种人源化HIV，可以为基础IL-12、IL-23共同的P40亚一个单位。IL-12是Th1发哑加成当中更为重要的肝特异性、IL-23投身于Th17的增殖，其产物为IL-17。

乌司朗唑的与安全性在PSUMMIT1三期飞行测试当中设法纳入。EMA和FDA并未核准乌司朗唑用做PsA的病人。PSUMMIT2飞行测试说明乌司朗唑在那些对TNFi作废的PSA病症较强流行病学，并且建议可用做这些病症的病人方案。PSUMMIT2 数据分析较PSUMMIT1 数据分析规模小，但是所设计是近似于的，并且足以回答流行病学问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24再一达到ACR20的病症比例）。鉴于安全性方面的选择，PSUMMIT2并未重申属于自己方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的数据分析当中也可以获得有关乌司朗唑安全性的数据。EMA提到并并未确凿说明任何过量的心血管几率与乌司朗唑病人之外。病症抑郁症的发病率轻度增加，但不受实验室数据分析星期的限制，不能确实其不确定性。乌司朗唑是否增加恶性的几率也不确实。这些问题不必通过长期以来随访和纳斯达克后的观察以进一步确实。

EMA并未核准乌司朗唑用做宗教性DMARDs病人作废的PSA病症。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2飞行测试说明乌司朗唑可以减少PsA的某类进展，但还需进一步的数据分析进行检验。

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编辑： rheum204