乌司甸单抗—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病高血压（PsA）是第二常见于的炎性关节疾病，会有放大镜的实质性并可避免残疾，为病症和诊疗带来了庞大负担。但相于对类风湿高血压（RA）来说，PsA在放射治疗上缺乏反之亦然的放射治疗药物物。一项关于PSA的研究课题中所找到，出现早期高血压表现的病症，用到传统DMARDs放射治疗2年，疾病控制良好；然而左右仍有50%的病症出现了明显的颅侵蚀。在过去的15年用做放射治疗类风湿高血压的生物制剂起因，然而银屑病高血压的放射治疗却止步不前。即使缺乏反之亦然的随机测试结论，甲氨蝶呤、来苯米特等忽略病情抗风湿药物（DMARDs）仍是放射治疗PsA的一线施用。

许多测试得出结论，无论是单一放射治疗还是倡议甲氨蝶呤放射治疗，坏死因子α抗病毒（TNFi）都有很好。相比之下对那些传统DMARDS无效的中所轴症状，TNFi表现出了很好的。在欧洲，现阶段有5种TNFi 被准许用做放射治疗PsA，他们在放射治疗关节病症上的相同。但自TNFi找到以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23途径的作用方式。

有结论得出结论IL-23通过作用做特定的T细胞亚群而起到促进附着点炎的作用。这一找到的重要性在于其与PsA的病理途径实际上之外。用到TNFi 来放射治疗PsA的外科缓解率可达到60%。然而有30%的病症确实表现为对TNFi质子化不佳或根本无效，还有些人确实并不适于或不能耐受这样的放射治疗。欧洲药物品管理局（EMA）和食品药物品管理局（FDA）均找到对于那些TNFi 放射治疗收场的病症似乎没更高的放射治疗原理。正是由于这一“放射治疗真空”的不存在，在此之后生物制剂—乌司朗肌肉注射的两项研究课题换用了。

B细胞、IL-6和T细胞之外的共五刺激大分子CD80/86(阿巴西普)不太可能被证实是RA的之外大分子，很多针对这些的系统的生物制剂不太可能准许股票了。在PsA，现阶段这些药物物还没准许用到。有两篇关于IL-12/IL-23途径的报道提出，乌司朗肌肉注射是一种人源化抗病毒，可以结合IL-12、IL-23共五同的P40亚基本单位。IL-12是Th1发炎质子化中所关键的细胞因子、IL-23参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司朗肌肉注射的与可靠性在PSUMMIT1三期试验中所终于确立。EMA和FDA不太可能准许乌司朗肌肉注射用做PsA的放射治疗。PSUMMIT2试验得出结论乌司朗肌肉注射在那些对TNFi无效的PSA病症具有外科，并且建议可主要用途这些病症的放射治疗可行性。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题规模小，但是外观设计是相似的，并且足以回答外科疑问。其主要起点与PSUMMIT1一致（在24周后达到ACR20的病症比例）。鉴于可靠性方面的重新考虑，PSUMMIT2没提出在此之后可行性，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究课题中所也可以取得有关乌司朗肌肉注射可靠性的数据库。EMA指出并没结论得出结论任何诱发的心血管风险与乌司朗肌肉注射放射治疗之外。病症抑郁症的发病率轻度增加，但受测试研究课题时长的限制，不能明确其之外性。乌司朗肌肉注射是否增加恶性的风险也不明确。这些疑问应当通过长期随访和股票后的观察以大幅度明确。

EMA不太可能准许乌司朗肌肉注射用做传统DMARDs放射治疗无效的PSA病症。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验得出结论乌司朗肌肉注射可以减少PsA的放大镜实质性，但还需大幅度的研究课题同步进行验证。

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出版人： rheum204